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解析醫(yī)療3D打印鈦合金人工髖關(guān)節(jié)流程

來源:網(wǎng)絡(luò)

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所屬頻道:新聞中心

關(guān)鍵詞: 3D打印,鈦合金,人工髖關(guān)節(jié)

     在網(wǎng)絡(luò)技術(shù)逐漸向?qū)嶓w產(chǎn)業(yè)滲透的今天,互聯(lián)網(wǎng)為醫(yī)療帶來了新的契機(jī)。2015年8月愛康醫(yī)療的3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)作為全球第一個經(jīng)過臨床驗證的內(nèi)植入物產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市。為了充分展示3D ACT的獨特優(yōu)勢、營造用戶線上體驗的良好氛圍,增加醫(yī)生對產(chǎn)品的認(rèn)知,愛康現(xiàn)推出ITI(Image To Implant)技術(shù)平臺,該平臺以愛康自主設(shè)計的醫(yī)工交互軟件為核心,將網(wǎng)絡(luò)數(shù)字化技術(shù)與3D打印技術(shù)緊密結(jié)合在一起,為術(shù)者提供一整套從影像到植入物的個性化的系統(tǒng)手術(shù)解決方案,該平臺旨在充分挖掘數(shù)字化3D打印技術(shù)在術(shù)前規(guī)劃及虛擬手術(shù)的能力,實現(xiàn)用數(shù)字化技術(shù)改變傳統(tǒng)手術(shù)流程的重大跨越,獲得傳統(tǒng)手術(shù)模式的變革式發(fā)展,提高手術(shù)的安全性和準(zhǔn)確性。以下是ITI平臺的重點服務(wù)內(nèi)容:

    3D打印技術(shù)在骨科‘個性化’實現(xiàn)的優(yōu)勢:

    3D金屬打印人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)使用先進(jìn)的電子束熔融快速成型技術(shù)(Electron Beam Melting,EBM)制造,表面為三維空間網(wǎng)孔結(jié)構(gòu),和人體的松質(zhì)骨骨小梁極為相似,系用金屬微粒逐層熔融疊加生成,具有非常出色的骨長入效果。

    根據(jù)計算機(jī)輔助設(shè),3D 打印可迅速成形植入物,同時可以制備好固定尺寸的微孔結(jié)構(gòu)。這些顯微孔結(jié)構(gòu)可以降低金屬材料的彈性模量和減少植入物上的應(yīng)力遮蔽,促進(jìn)植入物表面金屬和骨之間的連接.
    國內(nèi)首個上市的3D金屬打印人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品由北京愛康(宜誠)醫(yī)療注冊,于2015年8月正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),得到CFDA三類醫(yī)療器械上市許可,成為全球首例經(jīng)過臨床驗證的金屬3D金屬打印骨科植入物產(chǎn)品。

    3D打印個性化實現(xiàn)流程:

    1、構(gòu)建、打印出定制化骨骼模型    

    獲得患者CT或MRI影像數(shù)據(jù)后,利用醫(yī)工交互軟件逆向模擬出病人真實的骨骼模型,并在計算機(jī)中三維建模,直觀立體的將骨骼的真實情況展現(xiàn)在術(shù)者眼前,為術(shù)前方案的制定提供依據(jù);并且,可以打印出1:1的患者骨骼模型,在術(shù)前使醫(yī)生對患者的骨骼狀況更加了如指掌。并減少了由于術(shù)中醫(yī)生對患者骨骼結(jié)構(gòu)的不了解而造成的手術(shù)風(fēng)險或手術(shù)時間過長。

     2、術(shù)前規(guī)劃—醫(yī)工交互軟件       

    憑借愛康醫(yī)療累計20萬套人工關(guān)節(jié)置換的研發(fā)經(jīng)驗以及于臨床醫(yī)師的交流、創(chuàng)建了‘醫(yī)工交互’的公共開放平臺,該平臺將發(fā)揮3D技術(shù)在術(shù)前、術(shù)中指導(dǎo)的重要價值,利用大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)構(gòu)建一種基于數(shù)字化及影像處理的信息交互平臺,達(dá)到數(shù)據(jù)、影像實時交互,手術(shù)方案在線交流與審核,實現(xiàn)醫(yī)、工、患互動的狀態(tài),為臨床治療的分析、決策與實施提供有效途徑。利用醫(yī)工交互軟件可以三維的構(gòu)建骨骼以及假體模型,模擬假體的植入以及安放位置,找到合適的骨承載面,并能確定螺釘安放位置,術(shù)者可以清晰明了的掌握術(shù)前及術(shù)后假體的狀態(tài),對手術(shù)方案的制定提供有力的依據(jù)。并且,多樣化的軟件功能,更加確保了術(shù)前規(guī)劃的準(zhǔn)確性。

     3、3D打印定制化手術(shù)截骨導(dǎo)板

    愛康3D打印截骨導(dǎo)板自上市以來,已經(jīng)完成了近550例個性化導(dǎo)板設(shè)計,為嚴(yán)重的關(guān)節(jié)畸形患者帶來康復(fù)的曙光。利用醫(yī)工交互軟件設(shè)計出個性化解決方案,并打印出“量身定制”的3D打印截骨導(dǎo)板,為患者實施精確截骨,減少“黃金”的丟失。

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    4、金屬3D打印內(nèi)植入物

    3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)是國內(nèi)首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品,也是全球第一個經(jīng)過臨床驗證獲準(zhǔn)上市的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品;自2015年8月上市以來,累計植入量2000余例,其中翻修占總量的25%以上,其優(yōu)異的初始穩(wěn)定性和骨長入得到業(yè)內(nèi)醫(yī)生們的一致好評。

    5、術(shù)后隨訪

    完整的術(shù)后隨訪系統(tǒng),確保假體植入后,對患者的身體狀況及假體臨床效果進(jìn)行長期而有效的跟蹤,為今后的臨床植入提供強(qiáng)而有力的依據(jù)。

    3D‘個性化’制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計流程:

    1、CT/MRI 數(shù)據(jù)逆向建模

    2、假體植入物設(shè)計   

    3、有限元分析及力學(xué)驗證

    4、3D打印、擬合驗證、手術(shù)植入 

    5、術(shù)后跟蹤

    (審核編輯: 林靜)

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