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新版醫保目錄公布,藥企面臨的挑戰將越來越大!

來源:智匯工業

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所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:新版醫保 目錄

    目前,2019年半醫保目錄已經公布,預計將于2020年1月1日起正式實施。從常規準入的品種看,調整前后藥品數量變化不大,但藥品的結構發生了“更新換代”,共調出150個品種,并調入了128個擬談判藥品。
     
      調出的品種約一半為國家藥監部門撤銷文號的藥品,其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。
     
      值得注意的是,過去地方醫保部門可以在國家目錄的基礎上擁有15%的調整權利,但此次醫保局明確取消地方醫保目錄調整權。
     
      國家醫保局稱,各地應嚴格執行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品,也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品,應在3年內逐步消化。消化過程中,各省應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍??梢?,對于調出品種的生產企業而言,將面臨較大的挑戰。
     
      其一,臨床價值低、濫用明顯、有更好替代的藥品不再出現在醫保目錄名單,意味著這些被調出的藥品未來很難通過增補地方目錄來“補票”,藥企為了產品的銷售,可能只能發展為自費藥。
     
      其二,當前,新版醫保目錄出臺,隨后各地的藥品集中采購目錄也將進行調整。按照相關規定,各省級醫院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃,具體到通用名、劑型和規格。
     
      2018年度省級公立醫院采購金額為零的藥品,以及未進入國家基藥、醫保目錄的產品都不得列入省級藥品采購目錄。后者如果確有臨床需要的,可依據臨床申請進入醫療機構備案采購目錄。
     
      也就是說,未進入新版醫保目錄的品種,基本難以進入藥品集中采購目錄,也將失去很大的市場。
     
      其三,當前一致性評價持續推進,按照規定,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達3家以上的,未通過一致性評價的仿制藥企業不得參與省級集采報名。
     
      對于同種藥品通過一致性評價的生產企業達3家以上的,或者未能通過一致性評價的仿制藥企業而言,將失去參與省級集采報名的資格,也就失去了進入藥品集中采購的資格。
     
      其四,新版醫保目錄還對目錄內部分易濫用的藥品,進一步加強了限定支付管理,包括抗生素、營養制劑、中藥注射劑等。
     
      此外,在目錄中的中藥飲片部分,區分了醫?;鹩枰灾Ц兜娘嬈秶约暗胤讲坏谜{整納入醫?;鹬Ц兜娘嬈秶?/span>
     
      可見,對于對個別企業而言,其生產經營將受到影響,尤其在銷售方面,將面臨較大的壓力。
     
      業內表示,雖然對于調出的藥品企業而言是一大打擊,但隨著新版目錄內藥品結構的進一步優化,管理更加嚴格規范,未來我國用藥保障質量和水平都有望得到提高。

    (審核編輯: 林靜)

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