據悉，渤健(Biogen)和MedRhythms公司近日宣布，雙方達成一項研發合作，將共同開發MedRhythms的在研處方數字療法MR-004，用于治療多發性硬化(MS)患者的步態(gait)障礙。
 
　　多發性硬化癥(MS)是一種免疫介導的中樞神經系統慢性炎性脫髓鞘性疾病，發病原因是患者的免疫系統攻擊自身保護神經的髓鞘，導致大腦與身體其他部位的信息交流受阻。MS的臨床表現多樣，常見癥狀包括視力下降、復視、肢體感覺障礙、肢體運動障礙、共濟失調、膀胱或直腸功能障礙等。大多數患者在20~40歲期間癥狀初次出現，是青壯年中造成神經性殘疾的常見原因，女性發病率高于男性。據不完全統計，約230萬患者正受MS的困擾。
 
　　針對MS，臨床上仍以疾病修正治療(DMT)為主。治療MS 的藥物則主要分為免疫調節劑、免疫抑制劑和抗炎藥3類，但目前獲批上市的藥并不多。
 
　　渤健研發的富馬酸二甲酯為治療MS的代表性產品之一，該藥于2013年獲美國FDA批準，2019年銷售額就突破44億美元。同年，富馬酸二甲酯的升級版本富馬酸地洛西美獲FDA批準上市，憑借更好的胃腸道耐受性和安全性在市場上占有一席之地。值得一提的是，2020年以來，渤健的富馬酸二甲酯面臨勁敵邁蘭產品以及仿制藥的沖擊，銷售額開始下滑，2020年同比下跌12%；2021年更是降為23.62億美元，再跌39.5%。
 
　　但從渤健的動作來看，其在MS 領域布局并未止步。2021年新版醫保目錄中，渤健的氨吡啶緩釋片納入其中，這是一款用于改善MS合并步行障礙(EDSS評分4-7分)的成年患者的步行能力的藥物。該產品于2018年被納入中國臨床急需境外新藥名單，2021年5月正式在中國上市。
 
　　行走障礙是MS非常具有破壞性的后果，嚴重影響患者的生活質量和社會參與度。本次渤健與MedRhythms的合作也旨在進一步解決患者未滿足的需求。
 
　　據了解，MedRhythms正在開發新一代處方數字療法，用于治療多種神經疾病。該公司的技術平臺利用在神經科學和音樂方面的科學進展，改善行走和活動性。其作用機理是稱為entrainment的協同作用。已有研究表示，音樂能夠激活大腦中負責運動、語言、注意力、記憶、感情等多種功能的區域。針對運動和行走，研究顯示音樂的節律可以作用于運動神經系統，改善功能性結果。
 
　　MR-004是MedRhythms公司用于治療MS的在研療法，旨在改善步態和步態相關的障礙，可能提高MS患者的運動獨立性。若成功獲批，MR-004有望恒偉治療MS患者步態障礙的頭款處方數字療法。該產品目前正在兩款可行性研究中接受評估，基于第一項研究的結果，MedRhythms計劃近期啟動注冊性臨床試驗。
 
　　根據本次協議，渤健將支付300萬美元前期付款，MedRhythms有資格獲得高達1.175億美元的潛在里程碑付款。