?近期以來，又一批藥品通過仿制藥一致性評價，部分品種賽道上的過評企業家數已近10家，競爭正日益激烈。

　　11月25日，哈爾濱三聯藥業股份有限公司公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批準通知書，公司產品注射用甲磺酸加貝酯通過了仿制藥質量和療效一致性評價。

　　公告顯示，注射用甲磺酸加貝酯主要適用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。截止目前，該公司注射用甲磺酸加貝酯為國內第2家通過一致性評價。據藥智網數據顯示，2021年注射用甲磺酸加貝酯市場份額為1.31億元。

　　白云山同在25日公告，公司全資子公司明興藥業的異煙肼片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。異煙肼片適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染的抗結核藥。目前該品種通過一致性評價的還有蘭太藥業、西南藥業、眾生藥業、宜昌人福、寧波美諾華、天津力生制藥、沈陽紅旗制藥等超8家企業。根據米內網數據顯示，2021年異煙肼片在中國公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣1952萬元和人民幣691萬元。

　　景峰醫藥11月23日公告，其子公司貴州景峰注射劑有限公司的鹽酸替羅非班注射用濃溶液過評，該品種為抗血小板聚集藥，臨床用于末次胸痛發作12小時之內且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者。鹽酸替羅非班注射用濃溶液為2021年國家醫保乙類品種，2021年在國內收入約為1.7億元。過評方面，目前還有魯南貝特等藥企的該品種過評，其中魯南貝特拿下首 家。

　　雙鷺藥業11月22日公告，公司的替米沙坦片(欣益爾)近日通過仿制藥一致性評價，該藥原研為德國勃林格殷格翰公司，主要用于原發性高血壓的治療。目前該品種通過一致性評價的有9家。IQVIA數據庫顯示，2020年該藥品醫院采購金額為人民幣6.37億元。值得一提的是，該品種在第七批國采中中標，平均降幅約70%。

　　除此以外，近期還有通用三洋的抗菌素品種注射用鹽酸頭孢替安、金華康恩貝的痰液溶解劑乙酰半胱氨酸顆粒等品種過評或視同過評。其中，注射用鹽酸頭孢替安目前還有海思科、羅欣藥業等多家藥企品種過評，乙酰半胱氨酸顆粒視同過評的還有九典制藥等企業。

　　對于藥企而言，仿制藥品種獲批，有利于進一步豐富公司在該類藥品治療領域的產品結構，提升公司在該藥品領域的市場競爭力。同時在集采常態化下，品種過評也是藥企拿到“入場券”的開始。不過從部分品種來看，賽道上的過評企業數正日益增多，可見市場競爭正愈加激烈。