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從仿制到創(chuàng)新 國(guó)內(nèi)藥企在海外跑馬圈地

跨國(guó)合作已成為中國(guó)制藥企業(yè)走向國(guó)際創(chuàng)新的第一步。對(duì)于具備一定資金和人才實(shí)力的本土制藥企業(yè)來說，制劑國(guó)際化是走仿制之路，還是創(chuàng)新之路，是一個(gè)亟待回答的問題，這關(guān)系著中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)是在國(guó)際創(chuàng)新中占據(jù)一席之地，還是走上和印度類似的道路。[詳情]

2020年版藥典將剔除落后產(chǎn)品和落后標(biāo)準(zhǔn)

近日，在北京召開的媒體通氣會(huì)上，國(guó)家藥典委員會(huì)介紹即將開始編制的2020年版《中國(guó)藥典》的重點(diǎn)內(nèi)容和方向。[詳情]

我國(guó)藥機(jī)企業(yè)“走出去”需先“站起來”

近年來，經(jīng)濟(jì)與科技的快速發(fā)展帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)繁榮，為制藥裝備行業(yè)帶來良好的發(fā)展機(jī)遇。同時(shí)國(guó)家政策頻頻出臺(tái)，如“一帶一路”戰(zhàn)略有利于我國(guó)藥機(jī)企業(yè)“走出去”，將設(shè)備推給周邊沿線國(guó)家市場(chǎng)。但是筆者認(rèn)為，我國(guó)藥機(jī)設(shè)備企業(yè)在“走出去”之前，還需要先“站起來”。[詳情]

生物仿制藥剛被費(fèi)卡收購(gòu) 默克又計(jì)劃出售OTC

默克向中國(guó)員工宣布了對(duì)消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)的規(guī)劃細(xì)節(jié)和背景。在本次宣布計(jì)劃出售消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)之前，默克就已經(jīng)將生物仿制藥業(yè)務(wù)出售剝離。[詳情]

探索中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)未來的發(fā)展路徑

目前，我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)處于轉(zhuǎn)型關(guān)鍵階段，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)都要加快轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐，構(gòu)建新的戰(zhàn)略發(fā)展模式，通過整合資源和創(chuàng)新業(yè)務(wù)獲得發(fā)展機(jī)會(huì)。[詳情]

制藥裝備為無菌藥品生產(chǎn)搭起“防護(hù)罩”

無菌藥品，是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。業(yè)內(nèi)指出，“無菌”的概念，是概率意義上的“無菌”。[詳情]

“兩票制”下 藥企面臨三大反壟斷風(fēng)險(xiǎn)

業(yè)內(nèi)專業(yè)人士提醒，在“兩票制”背景下，醫(yī)藥企業(yè)以往的銷售模式和銷售體系在調(diào)整過程中，面臨的反壟斷風(fēng)險(xiǎn)將增大，務(wù)必注重合規(guī)審查。[詳情]

中藥飲片十年保持高增長(zhǎng) 未來創(chuàng)新打開發(fā)展之窗

政策利好可見、市場(chǎng)需求可見，中藥飲片發(fā)展歷程更好地解讀了創(chuàng)新的重要性。從傳統(tǒng)飲片到配方顆粒飲片，再到破壁飲片，每一個(gè)階段的發(fā)展都在證明這技術(shù)革新的重要性。[詳情]

上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則

中藥企業(yè)生產(chǎn)工藝水平的高低,直接影響到中藥的質(zhì)量和藥效。為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)已上市中藥擬變更生產(chǎn)工藝開展研究，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。[詳情]

人類或開發(fā)出控制基因異常表達(dá)的藥物

據(jù)悉，中國(guó)清華大學(xué)、美國(guó)西北大學(xué)、德克薩斯大學(xué)達(dá)拉斯分校和邁阿密大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)調(diào)控一種影響轉(zhuǎn)錄的蛋白的機(jī)制。[詳情]

中藥提取設(shè)備實(shí)現(xiàn)智能化 藥材利用率可高達(dá)95%以上

2015年《中國(guó)制造2025》規(guī)劃成功出臺(tái)，并成為指導(dǎo)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的行動(dòng)目標(biāo)和綱領(lǐng)。在智能化技術(shù)的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)藥工業(yè)正在全面進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級(jí)的階段。[詳情]

人才流失成跨國(guó)藥企關(guān)閉在華研發(fā)中心根本原因

“從跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)里面出來的人才往往能在本土企業(yè)做的很好，中國(guó)市場(chǎng)能認(rèn)可不是最創(chuàng)新的研發(fā)，但在國(guó)際上就不一樣。”以上述跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)CEO表示，“從最早的輝瑞到后來的GSK、默克、禮來、羅氏，幾乎都是這樣，評(píng)估達(dá)不到預(yù)期的效果，加上本土企業(yè)的高歌猛進(jìn)，形成了人才的流失。”[詳情]

第三批植物提取物標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布 共計(jì)12個(gè)

據(jù)悉，白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物(巖藻黃質(zhì))等第三批植物提取物國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)于日前正式發(fā)布，共計(jì)12個(gè)。截至目前，醫(yī)保商會(huì)已經(jīng)完成前三批25個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。[詳情]

FDA授予賽諾菲細(xì)胞癌新型抑制劑突破性療法認(rèn)定

9月9日，賽諾菲(Sanofi)與Regeneron Pharmaceuticals宣布，美國(guó)FDA授予其PD-1抑制劑cemiplimab(也叫做REGN2810)突破性療法認(rèn)定，適用于轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)和具有局部晚期、不可切除的CSCC的成人患者。[詳情]

Oracle計(jì)劃和預(yù)算云助力綠谷制藥以預(yù)算管理驅(qū)動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新

當(dāng)今企業(yè)都懂得計(jì)劃對(duì)于企業(yè)發(fā)展的重要性。作為企業(yè)財(cái)務(wù)規(guī)劃的一部分，合理的預(yù)算工作對(duì)于各行各業(yè)的管理層來說，亦是科學(xué)決策的助推器。尤其對(duì)于直接關(guān)乎國(guó)民身體健康的醫(yī)藥行業(yè)，更是如此。[詳情]